嘉以及生物杰诺单抗新药上市恳求未获批,系首个被拒的 PD
时间:2025-03-20 22:31:59 出处:焦点阅读(143)
红星老本局6月12日新闻,嘉及杰诺嘉以及生物(06998.HK)通告,生物上市首已经获国家药监局见告,单抗的杰诺单抗(GB226)用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药新药上市恳求未获称许。
红星老本局留意到,恳求这是未获首个被国家药监局拒之门外的PD-1药物。

早在2020年,批系杰诺单抗就已经恳求上市 ,被拒并被纳入优先审评名单
时间:2025-03-20 22:31:59 出处:焦点阅读(143)
红星老本局6月12日新闻,嘉及杰诺嘉以及生物(06998.HK)通告,生物上市首已经获国家药监局见告,单抗的杰诺单抗(GB226)用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药新药上市恳求未获称许。
红星老本局留意到,恳求这是未获首个被国家药监局拒之门外的PD-1药物。
早在2020年,批系杰诺单抗就已经恳求上市 ,被拒并被纳入优先审评名单